Wockhardt因其Daman工厂获得英国监管机构的通知 2017-02-01 03:35:16

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所属分类 :经济指标

英国药品监管机构已取消位于孟买的Wockhardt Ltd位于Nani Daman的工厂的质量合规证书,使其成为该公司第三家受到详细审查的工厂

英国药品和保健品监管机构(UKMHRA)已取代良好生产规范(GMP)认证,已向该工厂发布限制性GMP

该公司周二在证券交易所提交的一份文件中表示,这是为了避免医疗必需品的市场短缺

“GMP证书的条件是允许在国家主管当局或EMA(视情况而定)在相关市场中没有可行的替代方案的情况下,对'关键'产品进行持续制造和质量控制测试,”公司说

该公司将生产对公共健康至关重要的产品

它补充道,Wockhardt并未在该工厂为美国市场生产任何产品

这是Wockhardt受到审查的第三个工厂

本月早些时候,英国监管机构为其Chikalthana(奥兰加巴德)工厂取消了公司的GMP证书

随后由于卫生和法规缺陷,美国FDA禁止该公司位于Waluj(奥兰加巴德附近)的工厂生产产品

上周,MHRA召回了该公司五种来自英国市场的药物,尽管它允许该公司为公众利益生产其他10种药物

Wockhardt在印度有七家工厂

该公司在文件中表示,一旦Wockhardt收到MHRA的进一步沟通,这项关于现有业务的决定的全部范围将会公布

Wockhardt的股价周二以480卢比开盘,下跌超过4%,收于458卢比

(由Joby Puthuparampil Johnson编辑)