卢平让美国食品和药物管理局批准制造通用失眠药物 2017-04-02 14:51:23

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总部位于孟买的制药公司Lupin Ltd已获得美国食品和药物管理局(FDA)的最终批准,在美国生产和销售仿制版Sanofi Aventis的Ambien CR缓释片,用于治疗睡眠障碍

推荐使用唑吡坦酒石酸盐缓释片6.25 mg和12.5 mg治疗失眠症,其特点是睡眠不足和睡眠维持困难

该公司在一份新闻稿中表示,卢平的全资子公司美国子公司Lupin Pharmaceuticals Inc.(LPI)将很快开始销售该产品

赛诺菲的Ambien CR延长释放片在2013财年的年销售额约为3.66亿美元

“卢平今年正在寻求美国FDA批准20-30种仿制药

这是其中一项批准

该公司采取三管齐下的战略,针对日本,美国和印度市场

我们相信今年所有这些地区都会有良好的增长,“ICICI证券研究部门首席经理Siddhant Khandekar告诉VCCircle

截至2013年6月30日的季度,卢平与美国食品药品管理局的累计缩减新药申请(ANDA)申请数为177,该公司已获得86项批准

卢平的股票周三收于836.80卢比

(由Joby Puthuparampil Johnson编辑)